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【保存版】化粧品輸入販売マニュアル|各種許可と申請・実務まで完全ガイド!

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化粧品を扱ったビジネスを始めたい。 そんな夢を持つ方々にとって、「化粧品の輸入販売」はとても魅力的な選択肢です。 でも一方で、「許可」や「申請」、そして「通関」や「検査」といった複雑なプロセスに不安を感じる方も多いのではないでしょうか?

この記事では、化粧品の輸入販売に必要な許可・申請から、実際の輸入・販売までのマニュアルをわかりやすくまとめました。 これからチャレンジしたいあなたに寄り添った保存版ガイドです!

1. 化粧品輸入販売には「販売業許可」が必須!

まず大前提として、化粧品を販売するには**「化粧品製造販売業許可」**が必要です。

許可取得に必要な条件

  • 総括製造販売責任者として配置
  • 総括製造販売責任者とは、、
  • 総括製造販売責任者の資格要件は次のいずれかに該当する者です:
    • 薬剤師
    • 薬学または化学の専門課程を修了した者(高校レベル以上)
    • 薬学または化学の科目修得後、該当業務に3年以上従事した者
    • 厚生労働大臣が同等以上の知識経験を有すると認めた者
  • 品質管理、安全管理体制を整備
  • 成分表・製造元情報を準備

許可取得に必要な主な書類

  • 事業所の構造設備の図面
  • 責任者の資格証明書・実務経歴
  • 取扱予定化粧品の情報(成分表、パッケージ案)

2. 化粧品ごとに「製造販売届出」が必要

許可取得後、輸入したい各化粧品ごとに「製造販売届出」を行います。 届出が完了していない製品は、日本国内で販売できません。

届出時には、

  • 製品名
  • 成分一覧
  • 製造元・製造国情報
  • 容器・外装パッケージ内容

が必要になります。

3. 実際に化粧品を輸入販売する前に必要な「成分分析」

ここで意外と知られていない重要ポイント。 輸入時には成分分析試験を求められる場合があります。

特に以下の場合は注意が必要です。

  • 成分表が不明瞭、または疑義があるとき
  • 危険と思われる特定成分(防腐剤、紫外線吸収剤など)を含む製品
  • 税関または検疫所が分析を指示した場合

成分分析とは?

  • 専門の検査機関に依頼し、対象化粧品の成分を分析
  • 薬機法・食品衛生法などに適合しているかを確認

💡 ポイント 輸入前に自主的に成分分析をしておくと、税関対応がスムーズです!

4. 化粧品通関時の注意点

海外から化粧品を輸入する場合、通常の物品とは違い、以下が求められます。

税関への提出書類例

  • インボイス(商業送り状)
  • パッキングリスト(梱包明細)
  • 成分表(全成分、日本語訳)
  • 製造元の情報
  • 化粧品製造販売業許可証の写し(または委任状)
  • (場合により)成分分析試験成績書

輸入時によくあるトラブル

  • 成分表の不備で通関できない
  • 成分に違反物質が含まれ、検疫所でストップ
  • ラベル内容の不備による差し止め

通関士や専門業者と連携し、事前にリスクチェックしておくことが非常に重要です。

5. 日本語ラベル表示義務の詳細【超重要:化粧品輸入販売のキモ】

輸入した化粧品は、日本語で正しくラベル表示しなければ販売できません。

必須ラベル項目

項目説明
製品名日本語でわかりやすく記載
成分表全成分を配合量順に日本語で
内容量mLやgで明記
使用方法誰でも理解できる表現で記載
使用上の注意アレルギー注意喚起など必須
製造販売業者名・住所許可を持つ業者情報
原産国名「Made in ○○」明記
ロット番号製造管理番号

ラベル貼付方法

  • 仕入先に依頼して、日本語ラベルを現地貼付
  • 国内の保税倉庫にて貼付作業を行う

💡 ポイント 日本語表記ミスや項目漏れがあると、販売差し止めや回収命令が出ることも。 外注する場合も、内容チェックは必ず自分で行いましょう!

マニュアルまとめ|化粧品輸入販売を成功させるために

化粧品の輸入販売には、

  • 製造販売業許可取得
  • 製造販売届出の実施
  • 成分分析試験(必要時)
  • 通関・検疫対応
  • 正しい日本語ラベル作成

これらすべてを着実にクリアする必要があります。 確かに手間はかかりますが、正しい手順を踏めば、安心してビジネスをスタートできます。

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